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エスキューブ知財ニュース2026年9月号

エスキューブ知財ニュースは、知財実務に直結する制度や改正法の情報、及び医薬品分野のトピックについて、「今月のヘッドライン」と「医薬品知財情報アップデート」等の構成にて毎月発行の予定です。

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[1]政府、AI事業者に知的財産権の保護に関する「プリンシプル・コード(基本原則)」を決定

[2]医薬品知財情報アップデート
 ■厚生労働省、後発医薬品17成分77品目を承認 
 ■第一三共、エドキサバンに関する特許権について謹告 
 ■ヘリオス、低免疫原性iPS細胞の特許が中国で成立

[3]医薬バイオ食品化学審決情報

[4]セミナー情報

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[1]政府、AI事業者に知的財産権の保護に関する「プリンシプル・コード(基本原則)」を決定

政府は、生成人工知能(AI)事業者に、知的財産権の保護と透明性の確保を求める「プリンシプル・コード(基本原則)」を正式決定しました。本原則ではAI事業者を対象に、学習に用いたデータの種類や知財保護措置の公表、法的手続きを進めようとする権利者からの開示要求への対応、AI利用者からの開示要求への対応等を求めています。

▼詳しくは「生成AIの適切な利活用等に向けた知的財産の保護及び透明性に関するプリンシプル・コード」をご覧ください。https://www.cas.go.jp/jp/seisakukaigi/titeki2/ai_kentoukai/kaisai/pdf/ai_principle_code.pdf https://www.cas.go.jp/jp/seisakukaigi/titeki2/ai_kentoukai/kaisai/index.html

[2]医薬品知財情報アップデート

■厚生労働省、後発医薬品17成分77品目を承認

厚生労働省は、後発医薬品17成分77品目を承認しました。今回、初めて後発品が承認された医薬品成分は以下の5品目です。

  • ・2型糖尿病治療薬「トラゼンタ錠」(一般名・リナグリプチン、日本ベーリンガーインゲルハイム)
  • ・同「テネリア錠」(テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物、田辺ファーマ)
  • ・注意欠陥/多動性障害治療薬「インチュニブ錠」(グアンファシン塩酸塩、武田薬品工業)
  • ・パーキンソン病治療薬「ノウリアスト錠」(イストラデフィリン、協和キリン)
  • ・多発性骨髄腫治療薬「ポマリストカプセル」(ポマリドミド、ブリストル・マイヤーズスクイブ)

▼詳しくは「医療用後発医薬品として承認された医薬品について」(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡)をご覧ください。 
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T260817I0010.pdf

■第一三共、エドキサバンに関する特許権について謹告

第一三共株式会社は、エドキサバントシル酸塩水和物を有効成分とする「リクシアナ錠」について、複数の特許権を有しており、これら特許権を侵害する行為、または侵害するおそれのある行為に対し、厳正かつ厳格なる法的処置を講じる所存であることを公表しました。

▼詳しくは「【謹告】エドキサバンに関する特許権について」(日刊薬業ニュース)をご覧ください。 https://nk.jiho.jp/adtext/304703

■ヘリオス、低免疫原性iPS細胞の特許が中国で成立

株式会社ヘリオスは、遺伝子編集技術を用いて HLA 型に関わりなく免疫拒絶のリスクを低減する次世代 iPS 細胞、ユニバーサルドナーセルに関して、中華人民共和国での特許が登録されましたことを公表しました。本細胞は遺伝子編集により多型性をもつ HLA を除去し、HLA-G、PD-L1、PD-L2 を遺伝子導入することで、獲得免疫並びに自然免疫に対して耐性を持つ低免疫原性 iPS 細胞です。

▼詳しくは「ヘリオス UDC の特許成立(中国)のお知らせ」(ニュースリリース)をご覧ください。 
https://finance-frontend-pc-dist.west.edge.storage-yahoo.jp/disclosure/20260819/20260819522911.pdf

[3] 医薬バイオ食品化学審決情報
リンク付きファイルはこちら

[4] セミナー情報 
 ・「医薬品特許戦略Vol.1 総合編」を読み解くためのキーポイント−医薬品特許戦略の全体像をつかむ− 
【日時】  
 2026年10月8日(木) 14:00-15:30 

・伝える知財力~知財を経営に生かすプレゼンスキル~
【日時】  
 2026年10月20日(火) 13:00-16:30

 

・医薬・バイオ特許におけるIPランドスケープの実践〜特許分析・可視化と戦略示唆、生成AI活用の実際〜
【日時】  
 2026年11月17日(火) 13:00-17:00

 

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