本講座では、パテントクリアランス、後発医薬品の特許戦略に絡む特有の制度、特許無効審判・審決取消訴訟、特許訴訟まで多岐に及ぶ知識、制度、事例を整理し、後発医薬品をめぐる最新動向と特許戦略のポイントについて解説します。

１．イントロダクション
（１）後発医薬品とは
（２）後発医薬品の開発スケジュールと特許戦略
（３）先発医薬品の特許戦略
（４）後発医薬品の特許戦略とは

２．パテントクリアランス
（１）パテントクリアランスの進め方
（２）特許調査とスクリーニングにおける留意点
（３）最終判断とフォローアップ
（４）参入時期の見極め

３．後発医薬品の特許戦略に絡む特有の制度
（１）再審査制度
（２）特許期間延長制度
（３）パテントリンケージ
（４）試験研究の例外規定

４．先発特許に対する攻撃
（１）特許異議申立
（２）特許無効審判と審決取消訴訟
（３）情報提供

５．先発対後発の係争事例
（１）最近の傾向
（２）特許侵害訴訟
マキサカルシトール、ピタバスタチン（製剤・結晶）、ロスバスタチ、オキサリプラチン、ナルフラフィン、プレガバリン、リツキシマブ等 （予定）
（３）特許無効審判と審決取消訴訟
オロパタジン、セレコキシブ、プレガバリン、アリピプラゾール、ナルフラフィン等 （予定）

６．まとめ
７. 関 連 質 疑 応 答
８. 名 刺 交 換 会