エスキューブ知財ニュースは、知財実務に直結する制度や改正法の情報、及び医薬品分野のトピックについて、「今月のヘッドライン」と「医薬品知財情報アップデート」等の構成にて毎月発行の予定です。

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［１］日本ジェネリック製薬協会、医薬品特許期間延長制度の見直しを要望

［２］医薬品知財情報アップデート
　■ファイザー、ロルラチニブ（ローブレナ錠）の後発品メーカーを米国で提訴　
　■モダリス、筋ジストロフィー治療方法の国内特許が特許査定　　
　■ケイファーマ、再生医療事業（脊髄損傷）に関する国内特許が特許査定

［３］医薬バイオ食品化学審決情報

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［１］日本ジェネリック製薬協会、医薬品特許期間延長制度の見直しを要望

日本ジェネリック製薬協会　知的財産委員会は、医薬品特許期間延長制度の見直しを求める意見書を公表しました。　
意見書では「延長された特許権の効力範囲は不明確で、後発医薬品の市場参入時期に関する予見可能性が大きく損なわれている」と指摘し、延長された特許権の効力範囲を明確化し「予見可能性の高い制度」を求めています。　　
見直しの方向として「一医薬品について原則一回、一つの特許権を延長する制度を基本とする方向」を示しています。

▼詳しくは「医薬品の特許期間延長制度に関する当委員会の意見について」（ニュースリリース）をご覧ください。https://www.jga.gr.jp/assets/uploads/2026/2026_patent_term_extension.pdf

［２］医薬品知財情報アップデート

■ファイザー、ロルラチニブ（ローブレナ錠）の後発品メーカーを米国で提訴

ファイザー株式会社は、肺がん治療薬のロルラチニブについて、後発品メーカーであるサン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社が、4つの特許を侵害しているとして、デラウェア州連邦地方裁判所に提訴しました。ファイザー社はサン・ファーマシューティカル社による後発品の販売差止めと、損害賠償を求めています。ロルラチニブは第3世代のALK（未分化リンパ腫キナーゼ）チロシンキナーゼ阻害薬で、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の治療薬です。

▼詳しくは「Pfizer Sues Sun Pharmaceutical to Block Copies of Cancer Drug」（ブルームバーグニュース）をご覧ください。
https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/pfizer-sues-sun-pharmaceuticals-to-block-copies-of-cancer-drug

■モダリス、筋ジストロフィー治療方法の特許出願が特許査定

株式会社モダリスはMDL-101 に関連する日本特許出願（公表番号：特表 2026-519313）が、特許査定になったことを公表しました。本特許出願はLAMA1 遺伝子を標的とし、その発現を制御することによる筋ジストロフィーの治療方法に関するものです。
LAMA2 関連筋ジストロフィー（LAMA2-RD）に対する治療薬候補となるもので、LAMA2 関連筋ジストロフィー（LAMA2-RD）は、筋力低下や筋緊張低下をはじめ、関節拘縮や呼吸機能障害など、さまざまな症状を呈する疾患です。

▼詳しくは「LAMA2-RD 治療に関する MDL-101 特許、日本で特許査定のお知らせ」（ニュースリリース）をご覧ください。https://contents.xj-storage.jp/xcontents/AS04819/a40894ca/b48e/4171/9308/b14835827010/140120261019552846.pdf

■ケイファーマ、再生医療事業（脊髄損傷）に関する国内特許が特許査定

株式会社ケイファーマは、再生医療事業に関連し、iPS 細胞由来の神経前駆細胞（ニューロスフェア）を用いた脊髄損傷治療に関する国内特許出願が特許査定になったことを公表しました。また、当該特許出願については、出願人である学校法人慶應義塾から再実施権付き独占的実施権の許諾を受けているとのことです。　
本特許は、亜急性期脊髄損傷を対象とした KP8011 の関連特許であり、Notch シグナル阻害剤を用いることで、腫瘍化リスクの回避と神経の軸索伸長の促進に関するものです。

▼詳しくは「再生医療事業（脊髄損傷）に関する国内特許の特許査定受領についてのお知らせ」（ニュースリリース）をご覧ください。　
https://contents.xj-storage.jp/xcontents/AS05689/c050e1d6/1604/4728/9a26/ac1ecbee63b8/140120261014550316.pdf

［３］ 医薬バイオ食品化学審決情報
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