エスキューブ知財ニュースは、知財実務に直結する制度や改正法の情報に関する「今月のヘッドライン」と、医薬品分野のトピックに関する「医薬品知財情報アップデート」等の構成にて毎月発行の予定です。

━━Contents━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

［１］特許庁、特許法施行規則等の一部を改正する省令を公布

［２］医薬品知財情報アップデート
■アステラス、ミラベグロンに関する米国特許侵害訴訟で和解　
■Adial Pharmaceutical、アルコール使用障害治療薬の米国特許を出願　
■ファイザー、タファミジスに関する米国特許侵害訴訟で和解

［３］医薬バイオ食品化学審決情報

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━［１］特許庁、特許法施行規則等の一部を改正する省令を公布

特許庁は、4月30日、特許法施行規則等の一部を改正する省令を公布しました。　
改正内容の概要は、（1）特許庁における審判等において、電磁的記録の取扱いの明確化、（2）物件のオンライン提出に関する規定の整備、（3）物件のオンライン提出に関する規定の整備等です。

▼詳しくは「特許法施行規則等の一部を改正する省令（令和8年4月30日経済産業省令第43号）」をご覧ください。
https://www.jpo.go.jp/system/laws/rule/syoreikaisei/tokkyo/tokkyohou_20260430.html

［２］医薬品知財情報アップデート

■アステラス、ミラベグロンに関する米国特許侵害訴訟で和解

アステラス製薬株式会社は、過活動膀胱治療薬Myrbetriq「一般名：ミラベグロン」の米国特許侵害訴訟に関し、インドのMSN Pharmaceuticals, Inc.およびMSN Laboratories Private Ltd.和解し、MSN社から一時金7500万ドル（約120億円）を受け取ったこと公表しました。また、同社が米国で販売する後発品の数量に応じたライセンス料も受け取るもようです。

▼詳しくは「MSN と Myrbetriqに関する過去の和解およびライセンス契約を修正」（ニュースリリース）をご覧ください。https://filecache.mediaroom.com/mr5mr_jpastellas/180545/20260424_jp_1_2.pdf

■Adial Pharmaceutical、アルコール使用障害治療薬の米国特許を出願

Adial Pharmaceuticals Inc.は、大量飲酒患者におけるアルコール使用障害治療のための治験中セロトニン3受容体拮抗薬AD04に関する米国特許出願を米国特許商標庁に提出したと公表しました。　
AD04は特定の標的遺伝子型を持つ患者のために設計された遺伝子標的治療薬です。同社は依存症と関連疾患の治療薬開発に重点を置いた臨床段階のバイオ医薬品会社です。

▼詳しくは「Adial Pharmaceuticals Advances IP Portfolio with New U.S. Utility Patent Application, Positioning for Potential Market Exclusivity Through 2045」（ニュースリリース）をご覧ください。　
https://www.adial.com/adial-pharmaceuticals-advances-ip-portfolio-with-new-u-s-utility-patent-application-positioning-for-potential-market-exclusivity-through-2045/

■ファイザー、タファミジスに関する米国特許侵害訴訟で和解

ファイザー社は、トランスサイレチンアミロイドーシス（ATTR-CM）心筋症治療薬であるVYNDAMAX（タファミジス）に関する特許侵害訴訟について、ジェネリック医薬品メーカーのDexcel Pharma、Hikma Pharmaceuticals、Cipla Ltdと和解契約を締結したことを公表しました。VYNDAMAXは、ATTR-CM市場全体において75%のシェアを占める製品で、ATTR-CM治療薬として承認された唯一の1日1回投与カプセル剤です。また、全死因死亡率と心血管疾患関連入院の両方において統計的に有意な減少効果が認められています。

▼詳しくは「Pfizer Reaches Three Settlement Agreements for VYNDAMAX」（ニュースリリース）をご覧ください。https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-reaches-three-settlement-agreements-vyndamax

［３］ 医薬バイオ食品化学審決情報
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