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エスキューブ知財ニュースは、知財実務に直結する制度や改正法の情報に関する「今月のヘッドライン」と、医薬品分野のトピックに関する「医薬品知財情報アップデート」等の構成にて毎月発行の予定です。
━━Contents━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
[1]厚労省、特許切れ薬の負担引き上げを検討
[2]医薬品知財情報アップデート
■味の素、アステラス製薬とライセンス契約を締結
■バイエル薬品、富士製薬のアイリーアBSに差止請求
■旭化成、中国で特許権侵害訴訟を提起
[3]医薬バイオ食品化学審決情報
[4]セミナー情報
■2025/2/19ライブ配信 医薬品特許戦略-入門編(見逃し配信申込受付中)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━[1]厚労省、特許切れ薬の負担引き上げを検討
厚生労働省は、後発医薬品(ジェネリック)がある特許切れ先発薬を希望する場合、患者が上乗せして支払う額を引き上げる方向で検討に入ったことが報じられました。医療費の抑制と現役世代の保険料負担の軽減につなげる狙いがあるものと思われます。上乗せ額を価格差の「2分の1」や「4分の3」などに引き上げる案が提示されています。
▼詳しくは「社会保障審議会医療保険部会資料 薬剤給付の在り方について」をご覧ください。
https://www.mhlw.go.jp/content/12401000/001591452.pdf
[2]医薬品知財情報アップデート
■味の素、アステラス製薬とライセンス契約を締結
味の素株式会社は、CDMO事業の一環として行っている抗体薬物複合体(Antibody Drug Conjugate、以下ADC)開発・製造における独自技術「AJICAP(アジキャップ)」の供与に関するライセンス契約を、アステラス製薬株式会社と締結したことを公表しました。AJICAPは、抗体などのタンパク質に対して高精度かつ安定的に薬物を結合させることにより、ADCや次世代バイオ医薬品の開発・製造において、分子設計の自由度と効率の向上が期待できるものです。
▼詳しくは「味の素㈱、バイオ医薬品に関する開発・製造技術でアステラス製薬とライセンス契約を締結」(ニュースリリース)をご覧ください。
https://news.ajinomoto.co.jp/2025/10/20251031.html
■バイエル薬品、富士製薬のアイリーアBSに差止請求
バイエル薬品は、富士製薬が製造販売している眼科用VEGF阻害薬・アイリーア硝子体内注射液と同キット製品のバイオシミラーについて、製造・販売等の差し止めを求める仮処分を大阪地裁に申し立てたと発表しました。
▼詳しくは「眼科用VEGF阻害剤「アイリーア」の知的財産権保護に関する仮処分申立の提起について」(ニュースリリース)をご覧ください。
https://www.pharma.bayer.jp/ja/press-release/news2025-11-12?token=Nylza1J9LmIta01jSWo1bA==
■旭化成、中国で特許権侵害訴訟を提起
旭化成株式会社は、医薬品添加剤「セオラス」(一般名:結晶セルロース)に関する中国特許に基づき、江蘇西典薬用補助材料有限公司に対して特許権侵害訴訟を提起したことを公表しました。
▼詳しくは「結晶セルロース「セオラス」に関する中国特許権侵害訴訟の提起について」(ニュースリリース)をご覧ください。
https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/ze251117.html
[3] 医薬バイオ食品化学審決情報
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[4]セミナー情報
エスキューブ医薬品特許セミナー「医薬品特許戦略-入門編」の見逃し配信の申込受付中です。
医薬品ビジネスを保護する特許戦略構築のために「知っておきたい」「知っておくべき」情報を基礎から学ぶセミナーです。
医薬品業界の特殊性やその特殊性に基づく医薬品業界に特有の特許・薬事関連の制度について、知財部門の方はもちろん、研究開発、経営企画、薬事、製造、法務、営業、そして部長や経営層にわたる幅広い皆様に向けてわかりやすく説明します。
「特許の話はわからない」とは言わせません! ぜひご参加ください。
ライブ配信日:2025年2月19日(水)14時~17時(休憩含む)
定 員:100名(見逃し配信は定員の制限なし)
対象者:医薬品関連企業の知財・法務・研究・開発・薬事・営業部門、経営者、アカデミア、官公庁の皆様
受講料:27,000円(税込み 29,700円)
お申込後に請求書をメール添付PDFにてお送りします。
その他:セミナー前日までに、会議情報と資料(PDF)をメールにてお送りします。
申 込:見逃し配信の申込受付中(ライブ配信は終了しました)
アジェンダ:
1. 特許戦略の基礎固め
1.1 特許出願と権利化(特許制度、出願~権利化までのフロー)
1.2 特許権の効力(特許権の技術的範囲、特許期間、日本特許と外国特許)
1.3 特許権の活用(市場からの競合の排除、特許係争、ライセンス)
1.4 他者特許に対するアクション(特許異議申立、無効審判、情報提供)
1.5 特許関連訴訟
2. 医薬品業界の特殊性
2.1 医薬品の種類
2.2 当局による規制(製造承認申請、薬価制度、開発スケジュール)
2.3 先発医薬品
2.4 後発医薬品
2.5 オーソライズドジェネリック・バイオセイム
3. 医薬品に特有の制度
3.1 特許期間延長制度
3.2 試験研究の例外規定
3.3 再審査期間(データ保護期間)
3.4 パテントリンケージ
3.5 虫食い申請
4. 業界における競争関係と特許係争
4.1 業界における競争関係(先発対先発、先発対後発、後発対後発)
4.2 先発対後発の対峙と主戦場
4.3 特許権者による権利行使
4.4 権利行使に対する防御
4.5 特許係争事例の紹介
5. まとめとQ&A(見逃し配信のご質問は、一定期間メールで受付)
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